Лечение миеломы в Израиле

Множественная миелома (миеломная болезнь) – это злокачественная опухоль из плазматических клеток, которая обычно начинается в костном мозге, впоследствии поражает кости, почки и сердце. Плазматические клетки вырабатывают аномальные белки, сгущающие кровь и повреждающие внутренние органы. Эту патологию можно контролировать, используя инновационные препараты и методики.

Программа диагностики и лечения миеломы в Израиле

Пациент может предоставить результаты обследований еще до поездки в Израиль. Врач заранее знакомится с документами и бесплатно составляет подробный план диагностики, что помогает быстрее начать лечение.

На основе полученных данных мы заранее организуем все необходимые процедуры, консультации и исследования, а затем предоставляем полную информацию о стоимости диагностики и приглашаем пациента в Израиль.

Важно, чтобы пациент взял с собой стекла и блоки биопсии, чтобы наши специалисты могли их исследовать. Это значительно дешевле и удобнее, чем проводить биопсию заново, а результаты можно получить уже через 72 часа.

Этапы обследования и терапии в израильской больнице:

День 1 – Исследования

Пациент сдает биоматериал для лабораторной диагностики, включая общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи и кровь на онкомаркеры. Также проводятся различные инструментальные исследования:

• рентгенография; 
• УЗИ; 
• МРТ, КТ, ПЭТ; 
• эндоскопические исследования и другие. 

Возможно выполнение биопсии. После этого образцы тканей передаются в лабораторию для дальнейшего исследования.

День 2-5 – Дообследование и составление плана лечения

В этот период пациент проходит консультацию онколога, который интерпретирует результаты анализов и инструментальных исследований, устанавливает или уточняет диагноз. Мы оформляем все медицинские документы и переводим их на русский язык. В конце этого этапа составляется индивидуальный план лечения и выписываются рецепты для начала терапии.

Методы диагностики миеломы в Израиле

Общеклиническая диагностика

При появлении симптомов пациенты обращаются за помощью к врачу. Он проводит ряд общеклинических исследований, на основании которых может вначале заподозрить миеломную болезнь, а затем принять решение о необходимости биопсии. Общеклинические анализы также важны для контроля состояния здоровья пациента, так как миелома влияет на кроветворение, функцию почек, уровень белка и кальция.

Основные исследования:

• общий анализ крови – может быть выявлен пониженный уровень эритроцитов и тромбоцитов;
• биохимический анализ крови – определяется повышенный белок и альбумин, кальций, а также креатинин и мочевина (при дисфункции почек);
• общий анализ мочи – помогает выявить проблемы с почками.

Первичная диагностика миеломы

Если врач заподозрил миелому, он назначит такие исследования:

• анализы на уровни различных типов антител (иммуноглобулинов) в крови, включая IgA, IgD, IgE, IgG и IgM – обычно одни типы иммуноглобулинов оказываются резко повышенными, другие снижаются;
• электрофорез сывороточных белков крови с иммуноэлектрофорезом – требуется для обнаружения М-белка (парапротеина), ключевого признака миеломы;
• электрофорез белков мочи с иммунофиксацией – для обнаружения белка Бенс-Джонса;
• определение свободных легких цепей в сыворотке крови и их соотношения;
• лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и бета-2-микроглобулин – повышаются на поздних стадиях миеломы.

Подтверждение и уточнение диагноза

Подтвердить диагноз нужно с помощью биопсии. Возможна пункция грудины и/или трепан-биопсия подвздошной кости для получения образцов костного мозга. Процедура проводится под наркозом. После получения образцов проводятся такие исследования:

• Иммуногистохимия – для идентификации клеток миеломы. Помогает отличить ее от других заболеваний.
• Проточная цитометрия – идентификация клональных плазматических клеток, определение их количества и «профиля клеточной поверхности» (иммунофенотипа).
• Кариотипирование – исследование хромосом в клетках. Аберрации влияют на стадию, прогноз и лечебную тактику.
• Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) – позволяет обнаружить большинство хромосомных аномалий (не только изменения количества хромосом, но и транслокации, делеций).

Медицинская визуализация

Для диагностики миеломы в Израиле применяют современные инструментальные методы. С их помощью можно получить изображения различных органов и частей тела, оценить распространенность миеломы в организме и выявить возможные осложнения.

• Компьютерная томография – основной метод проверки костей и позвоночника. Проводится без контрастирования, чтобы минимизировать риск повреждения почек. В Израиле для выявления очагов разрушения костной ткани проводится низкодозная компьютерная томография всего тела.
• МРТ – позволяет получить детальные изображения мягких тканей. Используется для сканирования головного и спинного мозга, а также для оценки состояния костного мозга.
• Позитронно-эмиссионная томография – радиоактивный сахар (фтордезоксиглюкоза) вводится в вену и распространяется по всему телу. Он более интенсивно накапливается в раковых клетках, чем в нормальных. При последующем сканировании определяются зоны накопления радиофармпрепарата.
• Эхокардиография – для оценки состояния сердца (возможно развитие амилоидоза на фоне миеломной болезни).

Методы лечения миеломы в Израиле

Медикаментозная терапия

Болезнь лечится препаратами. Сначала используется схема из 3-4 препаратов, которую называют индукционной терапией. Затем следует поддерживающее лечение или трансплантация стволовых клеток (СК). Если выбрано медикаментозное лечение, следующая фаза длится около года. В случае успеха пациент переходит на этап длительной поддерживающей терапии, обычно с применением одного препарата.

Для пациентов с миеломой лечение в Израиле может включать такие методики и препараты:

• Иммуномодуляторы – влияют на иммунную систему, заставляя ее более интенсивно атаковать опухолевые клетки. Эти препараты используют как в схемах первичного лечения, так и для долговременной поддерживающей терапии.
• Кортикостероиды – включаются в схемы терапии миеломы, так как оказывают противоопухолевое действие и усиливают эффект от цитостатической химиотерапии. Дополнительная польза: уменьшение побочных эффектов, особенно тошноты.
• Ингибиторы протеасом – блокируют расщепление ферментными комплексами (протеасомами) в клетках определенных белков, важных для контроля деления клеток. Препараты вводят подкожно или внутривенно, 1-2 раза в неделю. Также в схему терапии второй линии могут быть включены пероральные препараты этой группы (в капсулах).
• Моноклональные антитела – иммунные белки, которые атакуют мишени на поверхности клеток миеломы. Биологические препараты могут быть нацелены на CD38 или SLAMF7. Они вводятся внутривенно, но существуют и подкожные формы.
• Активаторы Т-клеток (TCE) – инновационные искусственные антитела, предназначенные для связывания с двумя разными мишенями (биспецифические). Часть антител прикрепляется к белку CD3 на иммунных клетках, другая часть – к клеткам миеломы, обычно к белку BCMA, возможно также GPRC5D.
• Химиотерапия — раньше была основным методом лечения миеломы, но сегодня она используется реже, потому что появились более эффективные препараты. Иногда один из цитостатиков включают в схему первичного лечения, но чаще всего применяются схемы, в которых химиопрепараты не используются.
• Ингибиторы ядерного экспорта – для лечения миеломы одобрен один препарат этой группы, он блокирует белок XPO1. Препарат принимают в таблетках, обычно вместе с кортикостероидами. Метод лечения применяется в ситуациях, когда нет ответа на другие варианты терапии.
• Поддерживающая терапия – включает кальций, витамин D, бисфосфонаты и обезболивающие (как наркотические, так и НПВС). Они нужны, чтобы предотвратить переломы и снять боль в костях. Также могут использоваться другие средства для поддержания состояния, такие как иммуноглобулины, антибиотики, вакцины, факторы роста и плазмаферез.

Трансплантация стволовых клеток

Процедура пересадки СК помогает обновить костный мозг после интенсивной химиотерапии, которая приводит к сильному угнетению кроветворной функции. Раньше эту процедуру называли пересадкой костного мозга, но сегодня клетки чаще берут из периферической крови. Эта процедура менее травматична.

Варианты трансплантации СК в Израиле:

• Ранняя трансплантация – пересадка выполняется в рамках первичного лечения, сразу после подавления опухолевого процесса препаратами (обычно после нескольких месяцев химиотерапии). Часто используется при высоком риске рецидива.
• Отсроченная трансплантация – проводится в случае рецидива или прогрессирования миеломной болезни. Пациенты получают только медикаментозную терапию, а затем периодически обследуются, чтобы понять, в какой момент нужно сделать трансплантацию.
• Аутологичная трансплантация – более щадящая и менее рискованная процедура, для которой используются собственные СК пациента. Это стандарт лечения миеломы. Процедура может привести к ремиссии, которая продлится много лет.
• Тандемная (двойная) трансплантация – инновационный подход к аутологичной трансплантации, включающий две пересадки с интервалом 3-6 месяцев. Методика более эффективна при агрессивных формах миеломы.

Локальные методики лечения

Миелома — это злокачественное заболевание, при котором не образуется одна «удаляемая» опухоль, а развиваются множественные очаги поражения в костном мозге, костях и иногда во внутренних органах. Поэтому локальные методы лечения менее важны, чем системные, и необходимы не всем пациентам. Эти процедуры обычно проводятся с целью улучшить качество жизни пациента.

Варианты локального лечения миеломы в Израиле:

• Лучевая терапия – применяется для подавления опухолевых очагов в костях и позвоночнике, которые вызывают боль, угрожают переломами костей, сдавлением спинного мозга, и при этом не отвечают на лекарственную терапию.
• Вертебропластика и кифопластика – восстановление высоты позвонка баллоном и введение костного цемента (метод лечения переломов позвонков).
• Остеосинтез – фиксация перелома металлическими устройствами или профилактическое лечение при высоком риске перелома ослабленной кости.
• Спинальная декомпрессия – обычно экстренная операция по удалению опухолевой массы, сдавливающей позвоночник.

CAR-Т-клеточная терапия

Инновационный вид лечения миеломы уже доступен в Израиле. Он позволяет справиться даже с самыми тяжелыми случаями, при которых другие виды лечения не работают. У пациента берут Т-клетки, проводят генетическую модификацию для добавления химерного антигенного рецептора (CAR), размножают и вводят в организм. Модифицированные иммунные клетки умеют распознавать опухолевые антигены (при миеломе это белок BCMA), атакуют клетки миеломы и уничтожают их.

В Израиле уже используют два вида CAR-Т-клеточной терапии при множественной миеломе:

• Идекабтаген виклеуцел (ide-cel, Abecma) – CAR-T-клеточный продукт первого поколения, нацеленный на BCMA. Одобрена для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получили по крайней мере четыре предшествующих линии терапии. Длительность ответа отличается, но обычно лечение приводит к полной и продолжительной ремиссии.
• Цилтакабтагеновый аутолейцел (cilta-cel, Carvykti) – улучшенный вариант лечения за счет двух областей связывания с BCMA. Приводит к более выраженному и длительному противоопухолевому ответу. Показания к применению аналогичные, а эффективность еще выше по сравнению с Abecma.

Преимущества лечения миеломы в Израиле

Для лечения миеломы в Израиле применяются инновационные методы и препараты, которые обеспечивают длительную ремиссию. Израильские врачи успешно лечат даже агрессивные и устойчивые к терапии формы. Вы можете обратиться в одну из передовых клиник Израиля, даже если ранее безуспешно лечились от миеломы или если болезнь вернулась после ремиссии.

Преимущества лечения в израильских онкологических центрах: 

• Используются инновационные схемы лечения вместо традиционной химиотерапии.
• Доступны новейшие препараты, включая новые ингибиторы протеасом, ядерного экспорта, активаторы Т-клеток.
• Пациенты получают полноценное сопроводительное лечение для поддержания здоровья, снижения риска осложнений миеломной болезни и медикаментозной терапии (например, поддержка минерализации костей, кроветворной функции, защита от инфекций).
• Инновационные методики пересадки СК, включая тандемную трансплантацию.
• Применяется CAR-T-клеточная терапия миеломы, позволяющая справляться с рефрактерными (устойчивыми к лечению) и агрессивными формами заболевания.
• Новые способы лучевой терапии, отличающиеся высокой точностью и обеспечивающие низкий риск постлучевых осложнений.

Часто задаваемые вопросы

Насколько безопасна CAR-T-клеточная терапия при миеломной болезни?

Хотя процедура обладает высокой эффективностью, у некоторых пациентов она вызывает серьезные побочные эффекты: синдром высвобождения цитокинов, неврологические симптомы, повышение риска инфекций. Поэтому процедура проводится в стационаре, под наблюдением врачей. Но отказываться от CAR-T-клеточной терапии, чтобы избежать побочных эффектов, нет смысла, потому что миелома гораздо опаснее способов ее лечения. CAR-T-клеточная терапия применяется в самых тяжелых ситуациях, когда других вариантов лечения больше нет.

Делят ли миелому на стадии?

Да, но не по системе TNM, как другие злокачественные заболевания. Выделяют три стадии, которые устанавливают в зависимости от уровня ЛДГ, альбумина, бета-2-микроглобулина в крови и специфических генных аномалий в раковых клетках.

Что такое тлеющая множественная миелома?

Это промежуточное состояние между моноклональной гаммапатией невыясненного генеза и активной миеломой. Пациентам требуется только наблюдение, без лечения. Риск прогрессирования до активной миеломы составляет около 10% в год в первые 5 лет, а затем снижается. При высоком риске прогрессирования (более 20% плазматических клеток в образце костного мозга) может быть назначено раннее лечение.